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2019-05-24 18:47:04

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  5月12日,步长制药收到了上海证券交易所的问询函,针对其高企的销售费用、偏高的毛利率、丹红注射液的质量问题、公司是否为股东垫付资金等外界备受关注的问题进行了问询。

  回复在九天之后到来,步长制药(603858.SH)在5月21日晚间发布《关于对公司2018年报问询函的回复》(以下简称回复函)公告,以5万字长文就以上问题一一进行了回复。服务好

  其中,就外界热议的关于其公司是否为股东赵涛垫付资金用于其女儿上学的问题,步长制药回复称,公司不存在为控股股东、实际控制人或其关联方垫付资金、承担费用的行为。烽火

  销售费用未异于同行

  长期以来,中药企业每年巨额的销售费用一直被外界所诟病。上交所也对步长制药的销售费用进行了问询。

  据步长制药2018年财报,公司年度销售费用总额为80.36亿元,其中,市场、学术推广费及咨询费74.86亿元,销售费用占营收的比率为58.81%。秦汉

  步长制药在回复函中提到,去年步长制药主要用于基层教育等市场活动费用31.24亿元;向基层患者、医药配送商、医务人员、专业机构等对象了解及咨询药品使用情况和市场情况的市场调研费15.16亿元;通过举办心脑血管、神经系统、妇科、糖尿病等疾病论坛,促进医务人员与学术专家的互动交流的学术交流费10.58亿元;通过论坛、学术讨论等活动向与会人员宣传公司药品的特性以及最新基础理论和临床研究成果,加强相关人员对公司产品认知的学术活动费用17.8亿元;其他费用0.9亿元。107

  事实上,销售费用占收入比例较高属于医药行业的普遍现象,而销售费用中主要类别基本为市场费用。合一同行上市企业中恒瑞医药科伦药业中恒集团灵康药业大理药业等2018年市场推广类费用占销售费用比分别为83.91%、91.05%、97.10%、98.28%、94.28%,步长制药93.15%的占比说明其市场推广类费用并未异于其他同行。175

  此外,步长制药还称,以上销售费与公司销售主要采用专业化学术推广,通过自有营销网络实现产品销售的模式是相适应的。963

  由于药品的专业性较强(尤其处方药产品,更需要专业化的推广),步长制药通过组织专业的学术推广会议有助于让医生更详细准确地了解药品的适应症、作用机理、药物禁忌以及最新研究动态等,减少药品的错误使用,保障诊治效果。4567

  丹红注射液不存在质量问题

  除了营销费用,步长制药销量担当--丹红注射液的安全性和有效性问题也长期备受外界关注,上交所也因此对其进行了问询。此步长制药称,经公司自查,丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。室电话

  步长制药表示,一直以来,公司持续对丹红注射液进行全生命周期的研究,包括但不限于丹红注射液质量再评价研究、丹红注射液安全性研究、丹红注射液有效性研究等。

  再评价研究方面,步长制药称针对丹红注射液进行了原药材质量及生产过程的控制,以确保原材料来源可查、去向可追、责任可究,强化了全过程质量安全管理与风险控制的有效措施;同时,其生产全过程采用自动化控制,各工序所有工艺参数、设备操作参数均自动限定在规定范围内,确保产品质量的稳定、均一。189

  此外,步长制药建立了全面系统的质量与风险控制体系和质量保证体系,保证产品质量稳定均一、安全有效。

  就安全性研究方面,步长制药称,2006-2009年,公司委托陕西中医学院药物研究所药理实验中心、山东省医药工业研究院(国家GLP资质实验室)对丹红注射液进行了动物药效和安全性的再评价研究,研究结果表明丹红注射液动物药效明确,动物安全性符合药品要求。

  与此同时,步长制药共观察了4万余例使用丹红注射液的住院患者,结论表明丹红注射液引起的不良反应属于偶发、罕见型,停药或处置后均可缓解、消除,未观察到严重不良反应。223

  利率偏高属正常

  步长制药单一药品毛利率偏高,也成为上交所问询的重点。步长制药回复称,其在心脑血管、妇科用药以及泌尿领域等主要治疗领域中,在同行业上市公司整体毛利率均处于较高水平背景下,与同行业公司相比步长制药的产品毛利率与同行业可比公司毛利率相当。茶馆

  据万得数据显示,2018年医疗行业销售毛利率平均值在51%左右,而销售毛利率在80%以上的有36家,其中在90%以上的有11家,排名前5位的分别是康辰药业贝达药业我武生物正海生物、德展生物,备受关注的步长制药仅排在第29位。h而在中药板块里,步长制药排名第7,龙津药业居于榜首,中恒集团紧随其后。呼伦贝尔

  实际上,就医药行业而言,单一产品毛利率偏高乃普遍现象,这与新药研发周期长、投入高、回报率高有直接关系。厂商

  资料显示,我国新药研发共经历4个阶段,从新药发现到审批上市,周期约为8~12年。万金此外,根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015》报告对不同阶段新药研发成功率统计,从临床I期到最后通过批准上市的总成功率仅为9.6%,10个进入临床的药物,仅有1个能最终上市。随时而上市后,考验依旧严峻,新药规模使用往往需要约十年时间与数亿资金的投入。大概

  所以,具有高投入、高风险、研发期长特点的新药研发,客观上就要求了药企必须有所收益回报才能够保证药品研发的持续创新。

  所以说医药行业的高回报率就直接导致了药品毛利率处于较高的水平。4399

  以心脑血管领域药品为例,中恒集团益佰制药天士力2018年的毛利率分别为94.04%、81.2%、77.38%,步长制药为85.16%,说明其在该领域的产品毛利率与同行业可比公司毛利率相当。梦幻

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